Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10623 на медицинское изделие «Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе)» производства "РнД Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 14 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910785
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2006
- Дата внесения изменений
- 20.09.2011
- Период действия версии
- с 20.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РнД Системс, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA
- Заявитель
- ООО "ЦИТО"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 20.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.09.2006 | ФС № 2006/1414 | Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 20.09.2011 | ФСЗ 2011/10623 | Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 1. CBC-3D (L,N,H) (СиБиСи-3Д (Низкий, Нормальный, Высокий). |
| 02 | Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 2. CBC-3K (L,N,H) (СиБиСи-3К (Низкий, Нормальный, Высокий). |
| 03 | Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 3. CBC-4K (L,N,H) (СиБиСи-4К (Низкий, Нормальный, Высокий). |
| 04 | Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 4. CBC-5D (L,N,H) (СиБиСи-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий). |
| 05 | Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе): 5. CBC-5DMR (L,N,H) (СиБиСи-5ДМР (Низкий, Нормальный, Высокий). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10623»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РнД Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.