Инструменты медицинские оттесняющие (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06006 на медицинское изделие «Инструменты медицинские оттесняющие (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТМТ-КОМЕД ГмбХ", Германия, TMT-COMED GmbH выдано Росздравнадзором 25 января 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2010
- Период действия версии
- с 25.01.2010 до 02.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТМТ-КОМЕД ГмбХ", Германия, TMT-COMED GmbHOberer Bann 60, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МТ-КоМед"109147, Россия, г. Москва, пер. Маяковского, д. 2, пом. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МТ-КоМед"109147, Россия, г. Москва, пер. Маяковского, д. 2, пом. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2016 | ФСЗ 2010/06006 | Инструменты медицинские оттесняющие | Действует |
| 25.01.2010 | ФСЗ 2010/06006 | Инструменты медицинские оттесняющие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты медицинские оттесняющие: 1. Ретракторы (ректальные; кожные). |
| 02 | Инструменты медицинские оттесняющие: 2. Ретракторы пузырные. |
| 03 | Инструменты медицинские оттесняющие: 3. Ранорасширители стандартные; самоудерживающиеся. |
| 04 | Инструменты медицинские оттесняющие: 4. Ранорасширители-крючки. |
| 05 | Инструменты медицинские оттесняющие: 5. Расширители ректальные; рёберные; для брюшины; для желчного протока; для предстательной железы; для сосудов; для шейки матки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06006»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТМТ-КОМЕД ГмбХ", Германия, TMT-COMED GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.