Номер РУ ФСЗ 2009/03621

Сепаратор крови автоматический MacoPressSmart, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 945250

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03621 на медицинское изделие «Сепаратор крови автоматический MacoPressSmart, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Делкон с.р.л.", Италия выдано Росздравнадзором 5 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
05.02.2009
Период действия версии
с 05.02.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Делкон с.р.л.", Италия
Delcon s.r.l., Via Matteucci, 25/27-I-20043 Arcore (MI), Italy
Заявитель
"Мако Фарма Интернешнл ГмбХ, Германия
Maco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Сепаратор крови автоматический MacoPressSmart 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03621»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Делкон с.р.л.", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.