Номер РУ ФСР 2009/05386

Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939814

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05386 на медицинское изделие «Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004» производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
21.07.2009
Период действия версии
с 21.07.2009 до 03.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е"
620135, Россия, г. Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77
Заявитель
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е"
г.Екатеринбург
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939814
Комплекты медицинские

История изменений 4

ДатаТипОписание
26.07.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
25.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
03.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.07.2022ФСР 2009/05386Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004Действует
25.04.2018ФСР 2009/05386Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004Внесено изменение
03.03.2017ФСР 2009/05386Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004Внесено изменение
21.07.2009ФСР 2009/05386Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный "Здравмедтех" по ТУ 9398-006-38957094-2004

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05386»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.