Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05388 на медицинское изделие «Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004» производства ЗАО "Здравмедтех-Н" выдано Росздравнадзором 9 августа 2004 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2004
- Дата внесения изменений
- 21.07.2009
- Период действия версии
- с 21.07.2009 до 02.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Здравмедтех-Н"Россия, 630009, г.Новосибирск, ул.Декабристов, д.247
- Заявитель
- ЗАО "Здравмедтех-Н"630009, г.Новосибирск,ул. Планетная 30
- Представитель в РФ
- ЗАО "Здравмедтех-Н"630009, г.Новосибирск,ул. Планетная 30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2024 | ФСР 2009/05388 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-006-38957094-2004 | Действует |
| 15.06.2022 | ФСР 2009/05388 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-006-38957094-2004 | Внесено изменение |
| 02.06.2015 | ФСР 2009/05388 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004 | Внесено изменение |
| 09.08.2004 | ФС 01012004/0385-04 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» | Внесено изменение |
| 21.07.2009 | ФСР 2009/05388 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «Здравмедтех» по ТУ 9398-006-38957094-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный "Здравмедтех" по ТУ 9398-006-38957094-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05388»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Здравмедтех-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05388?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.