Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03600 на медицинское изделие «Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro (см. Приложение на 3 листах)» производства "ПРОТРАНС медицинише диагностише Продакте ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 26 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2009
- Период действия версии
- с 26.01.2009 до 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПРОТРАНС медицинише диагностише Продакте ГмбХ", ГерманияPROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany
- Заявитель
- "ПРОТРАНС медицинише диагностише Продакте ГмбХ", ГерманияPROTRANS medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766, Hockenheim, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | ФСЗ 2009/03600 | Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro | Действует |
| 26.01.2009 | ФСЗ 2009/03600 | Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro (см. Приложение на 3 листах): 1. Циклерплатная система (Cyclerplate System): ПРОТРАНС HLA-A* (PROTRANS HLA-A*). |
| 02 | Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro (см. Приложение на 3 листах): 1. Циклерплатная система (Cyclerplate System): ПРОТРАНС HLA-B* (PROTRANS HLA-B*). |
| 03 | Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro (см. Приложение на 3 листах): 1. Циклерплатная система (Cyclerplate System): ПРОТРАНС HLA-Cw* (PROTRANS HLA-Cw*). |
| 04 | Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro (см. Приложение на 3 листах): 1. Циклерплатная система (Cyclerplate System): ПРОТРАНС HLA-DRB1* (PROTRANS HLA-DRB1*). |
| 05 | Наборы реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости человека in vitro (см. Приложение на 3 листах): 1. Циклерплатная система (Cyclerplate System): ПРОТРАНС HLA-A*/B* (PROTRANS HLA-A*/B*). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03600»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРОТРАНС медицинише диагностише Продакте ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.