Клипсонакладыватели SLS для открытых и эндоскопических хирургических вмешательств с клипсами и без них
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03910 на медицинское изделие «Клипсонакладыватели SLS для открытых и эндоскопических хирургических вмешательств с клипсами и без них» производства "Виталитек Интернэшнл", Франция выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2009
- Период действия версии
- с 04.03.2009 до 18.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Виталитек Интернэшнл", ФранцияVitalitec International, Z.A. Vague de La Noe, 35680, Domalain, France
- Заявитель
- "Виталитек Интернэшнл", ФранцияVitalitec International, Z.A. Vague de La Noe, 35680, Domalain, France
- Представитель в РФ
- "Виталитек Интернэшнл", ФранцияVitalitec International, Z.A. Vague de La Noe, 35680, Domalain, France
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2009/03910 | Клипсонакладыватели SLS для открытых и эндоскопических хирургических вмешательств с клипсами и без них | Действует |
| 29.08.2022 | ФСЗ 2009/03910 | Клипсонакладыватели SLS для открытых и эндоскопических хирургических вмешательств с клипсами и без них | Внесено изменение |
| 18.09.2018 | ФСЗ 2009/03910 | Клипсонакладыватели SLS для открытых и эндоскопических хирургических вмешательств с клипсами и без них | Внесено изменение |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03910 | Клипсонакладыватели SLS для открытых и эндоскопических хирургических вмешательств с клипсами и без них | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клипсонакладыватели SLS для открытых и эндоскопических хирургических вмешательств с клипсами и без них |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03910»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Виталитек Интернэшнл", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03910?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.