Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови «ГГТФ АБРИС+» по ТУ 9398-027-27428909-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05509 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови «ГГТФ АБРИС+» по ТУ 9398-027-27428909-2009» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором 21 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2009
- Период действия версии
- с 21.08.2009 до 31.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"Россия, 196143, Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, д.65, литер А
- Заявитель
- ООО НПФ "Абрис+"
- Представитель в РФ
- ООО НПФ "Абрис+"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2015 | ФСР 2009/05509 | Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови «ГГТФ АБРИС+» по ТУ 9398-027-27428909-2009 | Действует |
| 21.08.2009 | ФСР 2009/05509 | Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови «ГГТФ АБРИС+» по ТУ 9398-027-27428909-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови «ГГТФ АБРИС+» по ТУ 9398-027-27428909-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05509»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.