Дерматоскопы DermLite (эпилюминесцентное устройство) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10128 выдано Росздравнадзором 05.08.2011 на медицинское изделие «Дерматоскопы DermLite (эпилюминесцентное устройство) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства 3Джен, Эл-Эл-Си. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910862
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2011
- Период действия версии
- с 05.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3Джен, Эл-Эл-СиСоединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3Gen, LLC, 31521 Rancho Viejo Road, Suite 104, San Juan Capistrano, CA 92675, USA
- Заявитель
- ООО ГЕОМАКС141109, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, офис 54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10128 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — 3Джен, Эл-Эл-Си. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дерматоскопы DermLite (эпилюминесцентное устройство) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite DL100 |
| 02 | Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite Carbon |
| 03 | Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite Alumina |
| 04 | Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite II Hybrid M |
| 05 | Дерматоскопы DermLite® (эпилюминесцентное устройство), варианты исполнения: DermLite II Fluid |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10128»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3Джен, Эл-Эл-Си. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.