Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому АBX PENTRA 400 (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08891 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому АBX PENTRA 400 (см. Приложение на 4 листах)» производства "ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SAS выдано Росздравнадзором 12 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2011
- Период действия версии
- с 12.07.2011 до 23.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SASФранция, Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
- Заявитель
- ООО "Веринея"117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1
- Представитель в РФ
- ООО "Веринея"117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2014 | ФСЗ 2011/08891 | Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400 | Действует |
| 12.07.2011 | ФСЗ 2011/08891 | Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому АBX PENTRA 400 (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SAS. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.