Система цифровая радиографическая DigiEye с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10398 на медицинское изделие «Система цифровая радиографическая DigiEye с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Шеньчжень Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 24 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910788
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Период действия версии
- с 24.08.2011 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Шеньчжень Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.Китай, China, Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.RЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, China, Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | ФСЗ 2011/10398 | Система цифровая радиографическая DigiEye с принадлежностями | Действует |
| 24.08.2011 | ФСЗ 2011/10398 | Система цифровая радиографическая DigiEye с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система цифровая радиографическая DigiEye, варианты исполнения: DigiEye 560 |
| 02 | Система цифровая радиографическая DigiEye, варианты исполнения: DigiEye 760 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шеньчжень Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.