Система диагностическая нейрофизиологическая EMS с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09826 на медицинское изделие «Система диагностическая нейрофизиологическая EMS с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства ЕМС Ханделс Гезельшафт м.б.Х выдано Росздравнадзором 30 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2011
- Период действия версии
- с 30.05.2011 до 03.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЕМС Ханделс Гезельшафт м.б.ХАвстрия, EMS Handels Gesellschaft m.b.H., Schubertstraβe 3, A-2100 Korneuburg, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, EMS Handels Gesellschaft m.b.H., Schubertstraβe 3, A-2100 Korneuburg, Austria
- Заявитель
- ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА"107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА"107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2017 | ФСЗ 2011/09826 | Система диагностическая нейрофизиологическая EMS с принадлежностями | Действует |
| 30.05.2011 | ФСЗ 2011/09826 | Система диагностическая нейрофизиологическая EMS с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система диагностическая нейрофизиологическая EMS с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09826»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЕМС Ханделс Гезельшафт м.б.Х. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.