Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09678 на медицинское изделие «Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)» производства "Радиометр Медикал АпС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.04.2011
- Период действия версии
- с 28.04.2011 до 08.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Радиометр Медикал АпС"Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
- Заявитель
- Представительство компании "Радиометр Медикал АпС"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.04.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2018 | ФСЗ 2011/09678 | Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM | Действует |
| 08.10.2018 | ФСЗ 2011/09678 | Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09678 | Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 1. Очистной раствор (Cleaning Solution). |
| 02 | Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1). |
| 03 | Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2). |
| 04 | Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383). |
| 05 | Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09678»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометр Медикал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09678?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.