Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09639 на медицинское изделие «Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе)» производства Зе Пипетт Компании Пти. Лтд. выдано Росздравнадзором 6 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Период действия версии
- с 06.05.2011 до 22.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Зе Пипетт Компании Пти. Лтд.Австралия, The Pipette Company Pty. Ltd., Unit 13, 22 Ware Street, Thebarton, South Australia 5031Юр. адрес: Австралия, Дальнее зарубежье, The Pipette Company Pty. Ltd., Unit 13, 22 Ware Street, Thebarton, South Australia 5031
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРГЕН"117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 22.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 16.09.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2011/09639 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Действует |
| 22.04.2020 | ФСЗ 2011/09639 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения | Внесено изменение |
| 06.05.2011 | ФСЗ 2011/09639 | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Микропипетки ЭКО инъекционные (Injection pipettes). |
| 02 | 2. Микропипетки ЭКО удерживающие (Holding pipettes). |
| 03 | 3. Микропипетки ЭКО рассекающие (Cutting pipettes). |
| 04 | 4. Микропипетки ЭКО для вспомогательного химического хэтчинга (Drilling pipettes). |
| 05 | 5. Микропипетки ЭКО биопсийные (Biopsy pipettes). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09639»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Зе Пипетт Компании Пти. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.