Система забора крови MiniCollect с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09317 на медицинское изделие «Система забора крови MiniCollect с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Грейнер Био-Уан выдано Росздравнадзором 4 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2006
- Дата внесения изменений
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011 до 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Грейнер Био-УанАвстрия, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
- Заявитель
- ОМБ ОООЮр. адрес: россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | ФСЗ 2011/09317 | Система забора крови MiniCollect с принадлежностями | Действует |
| 04.04.2006 | ФС № 2006/395 | Система забора крови MiniCollect с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2011/09317 | Система забора крови MiniCollect с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система забора крови MiniCollect с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Грейнер Био-Уан. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.