Заготовки стоматологические для изготовления зубных протезов Organical (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09349 выдано Росздравнадзором 22.03.2011 на медицинское изделие «Заготовки стоматологические для изготовления зубных протезов Organical (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ар+Кей КАД/КАМ-Технологи ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911334
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2011
- Период действия версии
- с 22.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ар+Кей КАД/КАМ-Технологи ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, R+K CAD/CAM Technologie GmbH & Co. KG, Ruwersteig 43, 12681 Berlin, Germany
- Заявитель
- Фонд развития высоких стоматологических технологий "Биосовместимые материалы и имплантаты"125413, Россия, ул. Онежская, д. 24, стр.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939130Металлы и изделия
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09349 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ар+Кей КАД/КАМ-Технологи ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Заготовки стоматологические для изготовления зубных протезов Organical (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сплав из неблагородных металлов Organic Non Precious Alloy, толщина: 12мм; |
| 02 | Сплав из неблагородных металлов Organic Non Precious Alloy, толщина: 13,5мм; |
| 03 | Сплав из неблагородных металлов Organic Non Precious Alloy, толщина: 15мм; |
| 04 | Сплав из неблагородных металлов Organic Non Precious Alloy, толщина: 17,5мм; |
| 05 | Сплав из неблагородных металлов Organic Non Precious Alloy, толщина: 20мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09349»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ар+Кей КАД/КАМ-Технологи ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09349?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.