Реагенты диагностические J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02393 на медицинское изделие «Реагенты диагностические J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)» производства Авантор Перфоманс Материалс Б.В. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.02.2011
- Период действия версии
- с 24.02.2011 до 27.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Авантор Перфоманс Материалс Б.В.Нидерланды, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, Netherlands
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 14.06.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2017 | ФСЗ 2008/02393 | Реагенты диагностические J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro | Действует |
| 24.02.2011 | ФСЗ 2008/02393 | Реагенты диагностические J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 01.08.2008 | ФСЗ 2008/02393 | Реагенты диагностические J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 57
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro 1. Изотонический разбавитель Diluid Azide Free. |
| 02 | 2. Изотонический разбавитель Diluid III Diff. |
| 03 | 3. Изотонический разбавитель Diluid ST 1600/2000. |
| 04 | 4. Изотонический разбавитель Diluid Challenger. |
| 05 | 5. Изотонический разбавитель Diluid 100 plus. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Авантор Перфоманс Материалс Б.В.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.