Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09000 на медицинское изделие «Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Сектра Мамеа АБ выдано Росздравнадзором 3 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2011
- Период действия версии
- с 03.02.2011 до 22.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сектра Мамеа АБШвеция, Дальнее зарубежье, Sectra Mamea AB, Smidesvagen 5, 17141 Solna, Sweden
- Заявитель
- ЗАО "МАК БРАЗЕРС"Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18Юр. адрес: 190068, Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18
- Представитель в РФ
- ЗАО "МАК БРАЗЕРС"Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18Юр. адрес: 190068, Россия, Вознесенский просп., д. 45, пом. 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2013 | ФСЗ 2011/09000 | Система цифровая для маммографии Philips MicroDose, модель L30, с принадлежностями | Действует |
| 03.02.2011 | ФСЗ 2011/09000 | Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система цифровая для маммографии Sectra Microdose Mammography System, модель L30, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09000»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сектра Мамеа АБ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.