Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2009 в составе (см.приложение на 2-х листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05714 на медицинское изделие «Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2009 в составе (см.приложение на 2-х листах)» производства ООО "ВИКАМЕД" выдано Росздравнадзором 29 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2009
- Период действия версии
- с 29.09.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВИКАМЕД"Россия, 153022, г.Иваново, ул.Ташкентская, д.60
- Заявитель
- ООО "ВИКАМЕД"Россия, 153022, г.Иваново, ул.Ташкентская, д.60
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Стандарт" ; |
| 02 | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Евростандарт" ; |
| 03 | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Противоэпидемиологический" ; |
| 04 | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Комбинированный"; |
| 05 | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 2. Халат процедурный - 1 шт.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05714»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВИКАМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.