Установка медицинская мембранная ультра- и микрофильтрационная Сартокон с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 945240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08289 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Установка медицинская мембранная ультра- и микрофильтрационная Сартокон с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сарториус Стедим Биотех ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911236
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.11.2010
- Период действия версии
- с 03.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарториус Стедим Биотех ГмбХ"Германия, Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Göttingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Göttingen, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Владисарт"600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08289 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сарториус Стедим Биотех ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка медицинская мембранная ультра- и микрофильтрационная Сартокон с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка медицинская мембранная ультра- и микрофильтрационная Сартокон |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08289»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарториус Стедим Биотех ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08289?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.