Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08225 на медицинское изделие «Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)» производства "Биолабо СА" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Период действия версии
- с 03.11.2010 до 25.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биолабо СА"Франция, Дальнее зарубежье, Biolabo SA, Les Hautes Rives, 02160 Maizy, France
- Заявитель
- ООО "МедСервис"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "МедСервис"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2019 | ФСЗ 2010/08225 | Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro | Действует |
| 25.01.2017 | ФСЗ 2010/08225 | Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro | Внесено изменение |
| 03.11.2010 | ФСЗ 2010/08225 | Наборы реагентов биохимических для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08225»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биолабо СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.