Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08198 выдано Росздравнадзором 01.11.2010 на медицинское изделие «Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)» производства "Карл Цейсс НТС ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2010
- Период действия версии
- с 01.11.2010 до 06.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс НТС ГмбХ"Германия, Carl Zeiss NTS GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447, Oberkochen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss NTS GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447, Oberkochen, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08198 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс НТС ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2024 | ФСЗ 2010/08198 | Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2010/08198 | Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08198»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс НТС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.