Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08393 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)» производства ДеПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани), США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company выдано Росздравнадзором 18 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2010
- Период действия версии
- с 18.11.2010 до 15.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ДеПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани), США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson CompanyСоединенные Штаты, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСЗ 2010/08393 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций | Действует |
| 17.05.2023 | ФСЗ 2010/08393 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | ФСЗ 2010/08393 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 12.05.2005 | ФС № 2005/682 | Инструменты для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листe) | Внесено изменение |
| 18.11.2010 | ФСЗ 2010/08393 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты зондирующие, бужирующие для проведения артроскопических операций |
| 02 | Зонд |
| 03 | Канюля |
| 04 | Измеритель |
| 05 | Калибратор |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ДеПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани), США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.