Тест-полоски диагностические для in vitro определения аналитов в моче (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08123 выдано Росздравнадзором 22.10.2010 на медицинское изделие «Тест-полоски диагностические для in vitro определения аналитов в моче (см. Приложение на 1 листе)» производства "Атлас Медикал", Иордания, Atlas Medical. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2010
- Период действия версии
- с 22.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Атлас Медикал", Иордания, Atlas MedicalИордания, King Abdullah II Industrial City, Sahab, Amman 11512 JordanЮр. адрес: Иордания, Дальнее зарубежье, King Abdullah II Industrial City, Sahab, Amman 11512 Jordan
- Заявитель
- ООО "Фармлюкс", РоссияРоссия, ул. Трофимова, д. 6., г. Москва, 115432
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08123 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Атлас Медикал", Иордания, Atlas Medical. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.10.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Тест-полоски диагностические для in vitro определения аналитов в моче (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски диагностические для in vitro определения аналитов в моче, варианты исполненя: 1. Тест для проверки функционирования почек в домашних условиях - Home Kidney Function Check (качественное in vitro определение содержания креатинина, белка и удельной плотности мочи). |
| 02 | Тест-полоски диагностические для in vitro определения аналитов в моче, варианты исполненя: 2. Тест для проверки функционирования печени в домашних условиях - Home Liver Function Check (качественное in vitro определение билирубина и уробилиногена в моче). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08123»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Атлас Медикал", Иордания, Atlas Medical. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.