Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08017 на медицинское изделие «Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow (см. Приложение на 1 листе)» производства "Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc. выдано Росздравнадзором 14 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2010
- Период действия версии
- с 14.10.2010 до 14.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc.Соединенные Штаты, 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2025 | ФСЗ 2010/08017 | Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow | Действует |
| 03.08.2023 | ФСЗ 2010/08017 | Расходные материалы к системе агрегометрии Verify Now | Внесено изменение |
| 14.10.2019 | ФСЗ 2010/08017 | Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow | Внесено изменение |
| 14.10.2010 | ФСЗ 2010/08017 | Расходные материалы к системе агрегометрии VerifyNow (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для самопроверки аппарата, состав: |
| 02 | 2. Набор для чистки аппарата, состав: |
| 03 | 3. Фиксирующая рамка вентилятора. |
| 04 | 4. Воздушный фильтр вентилятора. |
| 05 | 5. Картридж для самопроверки аппарата. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.