Апекслокатор ROOT PI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06543 выдано Росздравнадзором 06.04.2010 на медицинское изделие «Апекслокатор ROOT PI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕНЖОЙ ДЕНТАЛ Ко., ЛТД.", Китай, DENJOY DENTAL Co., LTD.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910253
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2010
- Дата внесения изменений
- 24.06.2010
- Период действия версии
- с 24.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНЖОЙ ДЕНТАЛ Ко., ЛТД.", Китай, DENJOY DENTAL Co., LTD.КНР, 7 bldb. Xiangshuyuan, 8 Lutian Rd., Lugu Base, Yuelu District, Changsha, ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, 7 bldb. Xiangshuyuan, 8 Lutian Rd., Lugu Base, Yuelu District, Changsha, China
- Заявитель
- ООО "ПОЛИДЕНТА"644043, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ,ГОРОД ОМСК,УЛИЦА ВОЛОЧАЕВСКАЯ, ДОМ 19Д, ПОМЕЩЕНИЕ 1П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06543 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕНЖОЙ ДЕНТАЛ Ко., ЛТД.", Китай, DENJOY DENTAL Co., LTD.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.04.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Апекслокатор ROOT PI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2010 | ФСЗ 2010/06543 | Апекслокатор ROOT PI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Апекслокатор ROOT PI (III). |
| 02 | Апекслокатор ROOT PI (Joypex 5). |
| 03 | Апекслокатор ROOТ PI (DentApex). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06543»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНЖОЙ ДЕНТАЛ Ко., ЛТД.", Китай, DENJOY DENTAL Co., LTD.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.