Тест для in vitro диагностики влагалищной кислотности PREMIUM DIAGNOSTICS
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07393 выдано Росздравнадзором 07.07.2010 на медицинское изделие «Тест для in vitro диагностики влагалищной кислотности PREMIUM DIAGNOSTICS» производства "ДИМА Гезельшафт фюр Диагностика мбХ", Германия, DIMA Gesellshaft fur Diagnostika mbH. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2010
- Период действия версии
- с 07.07.2010 до 01.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИМА Гезельшафт фюр Диагностика мбХ", Германия, DIMA Gesellshaft fur Diagnostika mbHГермания, Robert-Bosch-Breite 23, 37079 Goettingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Robert-Bosch-Breite 23, 37079 Goettingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЮНЭКС", РоссияРоссия, ул. Кулакова, д. 20, пом. XII, стр. 1А, г. Москва, 123592
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНЭКС", РоссияРоссия, ул. Кулакова, д. 20, пом. XII, стр. 1А, г. Москва, 123592
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07393 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДИМА Гезельшафт фюр Диагностика мбХ", Германия, DIMA Gesellshaft fur Diagnostika mbH. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тест для in vitro диагностики влагалищной кислотности PREMIUM DIAGNOSTICS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2016 | ФСЗ 2010/07393 | Тест для in vitro диагностики влагалищной кислотности PREMIUM DIAGNOSTICS | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07393»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИМА Гезельшафт фюр Диагностика мбХ", Германия, DIMA Gesellshaft fur Diagnostika mbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.