Реагенты для анализатора иммуноферментного OTraces LHS Chemistry System (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07288 выдано Росздравнадзором 25.06.2010 на медицинское изделие «Реагенты для анализатора иммуноферментного OTraces LHS Chemistry System (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОТрейсис Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2010
- Период действия версии
- с 25.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОТрейсис Инк."США, Дальнее зарубежье, OTraces Inc., 13455 Sunrise Vallery Dr. Suite 200, Herndon, VA 20171, USA
- Заявитель
- ООО "Гамма Технолоджи"123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11Юр. адрес: 123098, Россия, г. Москва, 123098, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Гамма Технолоджи"123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11Юр. адрес: 123098, Россия, г. Москва, 123098, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07288 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОТрейсис Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.06.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Реагенты для анализатора иммуноферментного OTraces LHS Chemistry System (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System: 1. OTraces BC Sera Dx (Brest Canсer Risk Assessment). |
| 02 | I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System: 2. OTraces LG Sera Dx (Lung Canсer Risk Assessment). |
| 03 | I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System: 3. OTraces OV Sera Dx (Ovarian Canсer Risk Assessment). |
| 04 | I. Реагенты для анализатора иммуноферментного Otraces LHS Chemistry System: 4. OTraces PR Sera Dx (Prostate Canсer Risk Assessment). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07288»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОТрейсис Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.