Наборы реагентов для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07268 выдано Росздравнадзором 24.06.2010 на медицинское изделие «Наборы реагентов для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТОСОХ Биосайэнс Н.В.", Бельгия, TOSOH Bioscience N.V.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891826
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2010
- Период действия версии
- с 24.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТОСОХ Биосайэнс Н.В.", Бельгия, TOSOH Bioscience N.V.Бельгия, Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium
- Заявитель
- ЗАО "Приборы", РоссияРоссия, ул. Кантемировская, д. 3, к. 3, г. Москва, 115304
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07268 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТОСОХ Биосайэнс Н.В.", Бельгия, TOSOH Bioscience N.V.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.06.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы реагентов для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 1. Интактный Паратиреоидный гормон (ST AIA- Pack Intact PTH). |
| 02 | Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 2. Раковый антиген 27.29 (СА 15-3) (ST AIA-Pack 27.29). |
| 03 | Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 3. Тропонин 3-й Ген (ST AIA- cTnI 3-rd Gen). |
| 04 | Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 4. Калибратор Интактного Паратиреоидного гормона (Intact PTH Calibrator). |
| 05 | Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуно-ферментного серии AIA: 5. Калибратор Ракового антигена 27.29 (СА 15-3) (27.29 Calibrator). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07268»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОСОХ Биосайэнс Н.В.", Бельгия, TOSOH Bioscience N.V.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.