Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07103 на медицинское изделие «Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Линватек Корпорэйшн выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010 до 25.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Линватек КорпорэйшнСША, Дальнее зарубежье, Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
- Заявитель
- ООО "ОптикМедсервис"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | ФСЗ 2010/07103 | Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями | Действует |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2010/07103 | Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07103 | Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты медицинские механизированные: Петли. |
| 02 | 2. Инструменты медицинские механизированные: Стрипперы. |
| 03 | 3. Инструменты медицинские механизированные: Инструмент для подготовки трансплантата. |
| 04 | 4. Инструменты медицинские механизированные: Микроинструменты. |
| 05 | 5. Инструменты медицинские механизированные: Навигационные системы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07103»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Линватек Корпорэйшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.