«Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test (см. Приложение на 1 листе)»
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00165 выдано Росздравнадзором 17.08.2007 на медицинское изделие ««Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test (см. Приложение на 1 листе)»» производства "Рош Молекуляр Системз, Инк.", США ,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Молекуляр Системз, Инк.", США ,"Рош Диагностикс ГмбХ", ГерманияRoche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofe
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00165 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рош Молекуляр Системз, Инк.", США ,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.08.2007. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка ««Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test
(см. Приложение на 1 листе)»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 1. Набор для выделения нуклеиновых кислот из клеток (AmpliLute Liquid Media Extraction Kit). |
| 02 | Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 2. Набор контрольных реагентов для Папилломовируса (Amplicor HPV Controls Kit). |
| 03 | Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 3. Набор для амплификации ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Amplification Kit). |
| 04 | Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 4. Набор для детекции ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Detection Kit). |
| 05 | Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test 5. Набор стрипов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array HPV Genotyping Test). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00165»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Молекуляр Системз, Инк.", США ,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.