Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00167 на медицинское изделие «Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хьюлет-Пакард" (Hewlett-Packard),"Сисмекс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 6 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2007
- Период действия версии
- с 06.08.2007 до 12.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хьюлет-Пакард" (Hewlett-Packard),"Сисмекс Корпорейшн"Vyskocilova 1/1410, CZ 140 21 Praha 4, Czech Republic, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigando
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.08.2020 | ФСЗ 2007/00167 | Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями | Действует |
| 06.08.2007 | ФСЗ 2007/00167 | Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 800i |
| 02 | 1000i |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00167»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хьюлет-Пакард" (Hewlett-Packard),"Сисмекс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.