«Реагенты для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00166 на медицинское изделие ««Реагенты для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)»» производства "Диагностика Стаго" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.08.2007
- Период действия версии
- с 09.08.2007 до 15.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диагностика Стаго"Diagnostica Stago, 9 rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2017 | ФСЗ 2007/00166 | Реагенты для определения показателей системы свертывания крови | Действует |
| 09.08.2007 | ФСЗ 2007/00166 | «Реагенты для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)» | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для определения фибриногена (STA Fib 2) |
| 02 | 2. Набор скрининговый для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Screen) |
| 03 | 3. Набор подтверждающий для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Confirm) |
| 04 | 4. Набор скрининговый для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (Asserachrom APA Screen) |
| 05 | 5. Набор для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (IgG и/или IgM) (Asserachrom APA IgG, M) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагностика Стаго". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.