Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00244 на медицинское изделие «Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Инструментэйшн Лаборатори СпА" (Instrumentation Laboratory SpA),"Инструментэйшн Лаборатори Ко" выдано Росздравнадзором 17 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 15.04.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инструментэйшн Лаборатори СпА" (Instrumentation Laboratory SpA),"Инструментэйшн Лаборатори Ко"Viale Monza, 338, 20128 - Milano, Italy,Instrumentation Laboratory Co, 113 Hartwell Avenue Lexington
- Заявитель
- Закрытому акционерному обществу "Фирма ГАЛЕН"109004, Москва, ул. Таганская, д. 26, стр. 1
- Представитель в РФ
- Закрытому акционерному обществу "Фирма ГАЛЕН"109004, Москва, ул. Таганская, д. 26, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2025 | ФСЗ 2008/00244 | Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями | Действует |
| 02.08.2023 | ФСЗ 2008/00244 | Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.05.2017 | ФСЗ 2008/00244 | Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00244 | Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 15.04.2008 | ФСЗ 2008/00244 | Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE |
| 02 | Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE PRO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00244»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инструментэйшн Лаборатори СпА" (Instrumentation Laboratory SpA),"Инструментэйшн Лаборатори Ко". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00244?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.