Система мобильная хирургическая рентгеновская Dixion CYBERBLOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00315 на медицинское изделие «Система мобильная хирургическая рентгеновская Dixion CYBERBLOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПРИМАКС Интернейшенл" (PRIMAX International) выдано Росздравнадзором 17 сентября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2007
- Период действия версии
- с 17.09.2007 до 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПРИМАКС Интернейшенл" (PRIMAX International)Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, France
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"Россия, 125422, Москва, Тимирязевская ул., д. 1, стр. 1
- Представитель в РФ
- Обществу с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"Россия, 125422, Москва, Тимирязевская ул., д. 1, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2017 | ФСЗ 2007/00315 | Система мобильная хирургическая рентгеновская Dixion CYBERBLOC с принадлежностями | Действует |
| 17.09.2007 | ФСЗ 2007/00315 | Система мобильная хирургическая рентгеновская Dixion CYBERBLOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мобильная хирургическая рентгеновская Dixion CYBERBLOC с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00315»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРИМАКС Интернейшенл" (PRIMAX International). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.