Набор изделий однократного применения, стерильный для гинекологических осмотров НГС-01-«Биомедикал» по ТУ 9398-008-16548645-2004 в составе: зеркало гинекологическое одноразовое по Куско 1 шт.; пакет индивидуальной тары для зеркала гинекологического 1 шт.; шпатель Эйра или ложка Фолькмана 1 шт.; салфетка подкладная в см: 70х70 или 50х60 1 шт.; перчатки смотровые латексные (S или М или L) 1 шт.; пакет потребительской тары 1 шт.
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05270 на медицинское изделие «Набор изделий однократного применения, стерильный для гинекологических осмотров НГС-01-«Биомедикал» по ТУ 9398-008-16548645-2004 в составе: зеркало гинекологическое одноразовое по Куско 1 шт.; пакет индивидуальной тары для зеркала гинекологического 1 шт.; шпатель Эйра или ложка Фолькмана 1 шт.; салфетка подкладная в см: 70х70 или 50х60 1 шт.; перчатки смотровые латексные (S или М или L) 1 шт.; пакет потребительской тары 1 шт.» производства ООО "Биомедикал" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.09.2009
- Период действия версии
- с 30.09.2009 до 03.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биомедикал"Москва
- Заявитель
- ООО "Биомедикал"Москва
- Представитель в РФ
- ООО "Биомедикал"Москва
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.02.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05270»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биомедикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.