Реагенты для гематологического анализа методом in-vitro (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00522 на медицинское изделие «Реагенты для гематологического анализа методом in-vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПЗ Кормей С.А.", Польша, PZ Cormay S.A. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.11.2007
- Период действия версии
- с 06.11.2007 до 11.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПЗ Кормей С.А.", Польша, PZ Cormay S.A.05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Polska
- Заявитель
- "ПЗ Кормей С.А.", Польша, PZ Cormay S.A.05-092 Lomianki, Wiosenna 22, Polska
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 06.11.2007 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2025 | ФСЗ 2007/00522 | Реагенты для гематологического анализа методом in-vitro | Действует |
| 06.11.2007 | ФСЗ 2007/00522 | Реагенты для гематологического анализа методом in-vitro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для гематологического анализа методом in-vitro: 1. DILUENT - изотонический разбавитель. |
| 02 | Реагенты для гематологического анализа методом in-vitro: 2. CLEANER - чистящий раствор. |
| 03 | Реагенты для гематологического анализа методом in-vitro: 3. LYSING REAGENT - лизирующий раствор. |
| 04 | Реагенты для гематологического анализа методом in-vitro: 4. FLUSH - жесткий депротеинизирующий раствор. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00522»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПЗ Кормей С.А.", Польша, PZ Cormay S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.