Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00908 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хуман ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2007
- Период действия версии
- с 21.12.2007 до 02.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуман ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 17.06.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | ФСЗ 2007/00908 | Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний | Действует |
| 02.03.2020 | ФСЗ 2007/00908 | Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний | Внесено изменение |
| 21.12.2007 | ФСЗ 2007/00908 | Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов для определения антител к трепанема паллидум - Syphilis Screen. |
| 02 | 2. Набор реагентов для определения антител к сальмонеллам - IMTEC-Salmonella-Antibodies Screen (cut-off). |
| 03 | 3. Набор реагентов для определения IgA антител к сальмонеллам - IMTEC-Salmonella-Antibodies Screen IgA (cut-off). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00908»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00908?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.