Реагенты in vitro для гематологических анализаторов (см. Приложение на 5 листах)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00713 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для гематологических анализаторов (см. Приложение на 5 листах)» производства "Диагон Кфт." выдано Росздравнадзором 1 ноября 2002 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2002
- Дата внесения изменений
- 03.12.2007
- Период действия версии
- с 03.12.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диагон Кфт."Diagon Kft., 1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2002 | МЗ РФ № 2002/855 | Реагенты для гематологических анализаторов (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
| 03.12.2007 | ФСЗ 2007/00713 | Реагенты in vitro для гематологических анализаторов (см. Приложение на 5 листах) | Недействительно |
Модели изделия 160
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для гематологических анализаторов 1. Диалайн-2Б-Дилюент (Dialine-2B-Diluent). |
| 02 | Реагенты in vitro для гематологических анализаторов 2. Диалайн-Дилюент (Dialine-Diluent). |
| 03 | Реагенты in vitro для гематологических анализаторов 3. Диаклин-Б-дифф (Diaclean-B-diff). |
| 04 | Реагенты in vitro для гематологических анализаторов 4. Диа-Ринз-Б (Dia-Rinse-B). |
| 05 | Реагенты in vitro для гематологических анализаторов 5. Диаквиклайз-Б (Diaquicklyse-B). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00713»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагон Кфт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.