Ортезы для нижних конечностей (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01295 на медицинское изделие «Ортезы для нижних конечностей (см. Приложение на 1 листе)» производства RO + TEN S.R.L. выдано Росздравнадзором 3 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2008
- Период действия версии
- с 03.04.2008 до 23.05.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- RO + TEN S.R.L.Arcore (MI), Via Monte Cervino, 50 Cap 20043, Italy
- Заявитель
- ООО "Олимпия"Россия, 111116, г. Москва, ул. Энергетический пр., д.3, стр.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939640Аппараты / нижних конечностей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2019 | ФСЗ 2008/01295 | Ортезы для нижних конечностей | Действует |
| 23.05.2014 | ФСЗ 2008/01295 | Ортезы для нижних конечностей | Внесено изменение |
| 03.04.2008 | ФСЗ 2008/01295 | Ортезы для нижних конечностей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01295»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RO + TEN S.R.L.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.