Номер РУ ФСЗ 2008/01296

Ортезы на коленный сустав (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939644

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01296 выдано Росздравнадзором 03.04.2008 на медицинское изделие «Ортезы на коленный сустав (см. Приложение на 1 листе)» производства RO + TEN S.R.L.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.04.2008
Период действия версии
с 03.04.2008 до 23.05.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
RO + TEN S.R.L.
Arcore (MI), Via Monte Cervino, 50 Cap 20043, Italy
Заявитель
ООО "Олимпия"
Россия, 111116, г. Москва, ул. Энергетический пр., д.3, стр.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939644
- на коленный сустав

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01296 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — RO + TEN S.R.L.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ортезы на коленный сустав (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.01.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
23.05.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.01.2019ФСЗ 2008/01296Ортезы на коленный суставДействует
23.05.2014ФСЗ 2008/01296Ортезы на коленный суставВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RO + TEN S.R.L.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.