Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1015 SILICONE, ENT-1022 SILICONE, ENT-1024 SILICONE в следующей комплектации с принадлежностями ( см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01782 на медицинское изделие «Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1015 SILICONE, ENT-1022 SILICONE, ENT-1024 SILICONE в следующей комплектации с принадлежностями ( см. приложение на 1 листе)» производства Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань, Китайская Республика выдано Росздравнадзором 26 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2008
- Период действия версии
- с 26.05.2008 до 19.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань, Китайская РеспубликаEntеr Medical Corporation, № 16-1, Lane 564, Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwa
- Заявитель
- ЗАО «Мединтехинвест», Россия105082, Москва, Спартаковский пер., д. 2, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2021 | ФСЗ 2008/01782 | Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1015 SILICONE, ENT-1022 SILICONE, ENT-1024 SILICONE с принадлежностями | Действует |
| 26.05.2008 | ФСЗ 2008/01782 | Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1015 SILICONE, ENT-1022 SILICONE, ENT-1024 SILICONE в следующей комплектации с принадлежностями ( см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ENT-1015 SILICONE, |
| 02 | ENT-1022 SILICONE, |
| 03 | ENT-1024 SILICONE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01782»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Энтер Медикал Корпорейшн, Тайвань, Китайская Республика. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01782?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.