Система лазерная для клеточной in vitro диагностики ZiLOS-tk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01338 на медицинское изделие «Система лазерная для клеточной in vitro диагностики ZiLOS-tk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гамильтон Торн Биосайенсиз, Инк." выдано Росздравнадзором 1 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2008
- Период действия версии
- с 01.04.2008 до 19.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамильтон Торн Биосайенсиз, Инк."Hamilton Thorne Biosciences, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465 E Beverly 01915, USA
- Заявитель
- "Гамильтон Торн Биосайенсиз, Инк."Hamilton Thorne Biosciences, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465 E Beverly 01915, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2017 | ФСЗ 2008/01338 | Система лазерная для клеточной in vitro диагностики ZiLOS-tk с принадлежностями | Действует |
| 01.04.2008 | ФСЗ 2008/01338 | Система лазерная для клеточной in vitro диагностики ZiLOS-tk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная для клеточной in vitro диагностики ZiLOS-tk |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01338»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамильтон Торн Биосайенсиз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01338?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.