Морозильник медицинский для замораживания и хранения плазмы крови BBR1400
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01865 на медицинское изделие «Морозильник медицинский для замораживания и хранения плазмы крови BBR1400» производства "Дайрей Юроп А/С" выдано Росздравнадзором 2 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2008
- Период действия версии
- с 02.06.2008 до 04.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дайрей Юроп А/С"Dairei Europe A/S, Lammefjordsvej 5, DK-6715 Esbjerg N, Denmark
- Заявитель
- ООО "БИО-ДМ"Россия, 125047, Москва, Оружейный пер., д. 15, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-ДМ"Россия, 125047, Москва, Оружейный пер., д. 15, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2021 | ФСЗ 2008/01865 | Морозильник медицинский для замораживания и хранения плазмы крови BBR1400 | Действует |
| 04.05.2012 | ФСЗ 2008/01865 | Морозильник медицинский для замораживания и хранения плазмы крови BBR1400 | Внесено изменение |
| 02.06.2008 | ФСЗ 2008/01865 | Морозильник медицинский для замораживания и хранения плазмы крови BBR1400 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Морозильник медицинский для замораживания и хранения плазмы крови BBR1400 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01865»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дайрей Юроп А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.