Томограф магнитно резонансный «Aperto» с принадлежностями (см. приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01952 на медицинское изделие «Томограф магнитно резонансный «Aperto» с принадлежностями (см. приложение на 4 листах)» производства "ХИТАЧИ Медикал Корпорэйшн", Япония выдано Росздравнадзором 21 марта 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2005
- Дата внесения изменений
- 23.05.2008
- Период действия версии
- с 23.05.2008 до 18.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХИТАЧИ Медикал Корпорэйшн", ЯпонияHITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo
- Заявитель
- "Имидж Процессинг Системс С. А.", ЛюксембургImage Processing Systems S. A., 111, Route d’Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg
- Представитель в РФ
- "Имидж Процессинг Системс С. А.", ЛюксембургImage Processing Systems S. A., 111, Route d’Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2021 | ФСЗ 2008/01952 | Томограф магнитно резонансный «Aperto» с принадлежностями | Действует |
| 18.06.2018 | ФСЗ 2008/01952 | Томограф магнитно резонансный «Aperto» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.03.2005 | ФС № 2005/437 | Томографы магнитно-резонансные «HITACHI», модели: APERTO, AIRIS II, AIRIS II-1, AIRIS II-2, AIRIS mate с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 23.05.2008 | ФСЗ 2008/01952 | Томограф магнитно резонансный «Aperto» с принадлежностями (см. приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно резонансный "Aperto" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01952»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХИТАЧИ Медикал Корпорэйшн", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01952?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.