Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01766 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дрю Сайентифик Ко. Лимитед","Дрю Сайентифик Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.05.2008
- Период действия версии
- с 14.05.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрю Сайентифик Ко. Лимитед","Дрю Сайентифик Инк."Drew Scientific Co. Limited, Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-In-Furness, Cumbria
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические in vitro для гематологических анализаторов EXCELL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01766»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрю Сайентифик Ко. Лимитед","Дрю Сайентифик Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.