Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP QC)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04755358 на медицинское изделие «Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP QC)» производства Beckman Coulter, Inc.(Бекмен Культер Инк.) выдано Росздравнадзором 8 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04755358
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beckman Coulter, Inc.(Бекмен Культер Инк.)250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 U.S.A (США)
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Контрольные материалы Access BNP QC предназначены для контроля* функциональных характеристик теста Access BNP с использованием семейства систем иммунохимического анализа Access Beckman Coulter.
* предназначены для проведения контроля качества для мониторинга правильности и точности лабораторных измерений функциональных характеристик теста Access BNP.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP QC) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04755358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beckman Coulter, Inc.(Бекмен Культер Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04755358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.