Система оптическая медицинская (кольпоскоп) SOM , модель 52, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02542 на медицинское изделие «Система оптическая медицинская (кольпоскоп) SOM , модель 52, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Капс ГмбХ&Ко.КГ" выдано Росздравнадзором 27 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2008
- Период действия версии
- с 27.08.2008 до 22.12.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Капс ГмбХ&Ко.КГ"Karl Kaps GmbH&Co.KG, Europastrasse D-35614 Asslar, Germany
- Заявитель
- ""Карл Капс ГмбХ&Ко.КГ""Karl Kaps GmbH&Co.KG, Europastrasse D-35614 Asslar, Germany
- Представитель в РФ
- ""Карл Капс ГмбХ&Ко.КГ""Karl Kaps GmbH&Co.KG, Europastrasse D-35614 Asslar, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСЗ 2008/02542 | Система оптическая медицинская (кольпоскоп), модели SOM 52 и КР 3000 | Действует |
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/02542 | Система оптическая медицинская (кольпоскоп) SOM 52 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 27.08.2008 | ФСЗ 2008/02542 | Система оптическая медицинская (кольпоскоп) SOM , модель 52, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02542»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Капс ГмбХ&Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.