Набор реагентов для качественного определения ДНК золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus) и метициллин-резистентности методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® MRSA-IT

Набор реагентов AmpliSens® MRSA-IT предназначен для качественного определения ДНК золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus) и метициллин-резистентности в биологическом материале (цельная венозная кровь, плазма венозной крови, моча (первая порция), мокрота, мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки) методом изотермической амплификации (ИТ) с флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. Набор реагентов может применяться для исследования смывов с объектов окружающей среды и культур микроорганизмов при проведении профилактических мероприятий с целью предотвращения заболевания человека. Материалом для ИТ служат пробы ДНК, экстрагированные из исследуемого материала. Ограничения по применению медицинского изделия в различных популяционных и демографических группах отсутствуют. Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для исследования биологического материала, полученного от лиц с подозрением на заболевания, вызванные метициллин-резистентным золотистым стафилококком (Staphylococcus aureus), вне зависимости от формы и наличия манифестации заболевания. Набор реагентов может быть использован для исследования смывов с объектов окружающей среды и культур микроорганизмов. Отрицательный результат исследования не исключает возможность инфицирования MRSA и может быть получен при содержании бактерий в образце ниже заявленной аналитической чувствительности. Потенциальные пользователи медицинского изделия: к работе с набором реагентов допускаются только медицинские работники (например, врач клинико-диагностической лаборатории, фельдшер-лаборант), обученные методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории в установленном порядке.