Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04621681 на медицинское изделие «Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1» производства Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. (Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 23 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04621681
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. (Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.)No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan
- Заявитель
- ООО "СИМАТИ ЛТД"115172, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, НАБ КРАСНОХОЛМСКАЯ, Д. 13, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
- Представитель в РФ
- ООО "СИМАТИ ЛТД"115172, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, НАБ КРАСНОХОЛМСКАЯ, Д. 13, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Картриджи BGE для анализатора SG1 предназначены для измерения калия (K+), натрия (Na+), хлора (Cl-), ионизированного кальция (Ca2+), pH, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), гематокрита (Hct), глюкозы (Glu) и лактата (Lac) в образцах цельной крови человека как при стандартных исследованиях газов крови, так и в клинической лабораторной обстановке или в местах оказания медицинской помощи (в том числе стационарно, при переносках и передвижениях в пределах лечебного учреждения) персоналом, имеющим минимальную квалификацию для выполнения и представления этих результатов.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель BG3 |
| 02 | Модель BE4 |
| 03 | Модель BE5 |
| 04 | Модель BG7 |
| 05 | Модель BG8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04621681»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. (Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04621681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.